Ваксината срещу COVID на Pfizer остава 100% ефективна при деца след четири месеца

Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Нови последващи данни от фаза 3 на изпитването на Pfizer при тестване на неговата иРНК ваксина срещу COVID-19 при деца на възраст от 12 до 15 години показват стабилна ефикасност до четири месеца след протокола с две дози. Данните разкриват, че ваксината е 100 процента ефективна за предотвратяване на симптоматична инфекция със SARS-CoV-2.

„Тъй като световната здравна общност работи за увеличаване на броя на ваксинираните хора по света, тези допълнителни данни осигуряват допълнителна увереност в профила на безопасност и ефективност на нашата ваксина при подрастващите“, казва изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла. „Това е особено важно, тъй като виждаме темпове на нарастване на COVID-19 в тази възрастова група в някои региони, докато усвояването на ваксините се забави.

Новите данни, които тепърва ще бъдат рецензирани и публикувани, предлагат поглед върху безопасността и ефикасността на ваксината Pfizer до шест месеца след втората доза. Изпитването Фаза 3 включва 2226 участници на възраст между 12 и 15 години.

Резултатите показват 30 потвърдени случая на COVID-19 в групата на плацебо и нула случая в групата с ваксина, за период на проследяване от четири месеца. Това означава 100% ефикасност при предотвратяване на симптоматичен COVID-19. И не са открити сериозни неблагоприятни събития за безопасност при проследяване от най-малко шест месеца.

„Това са първите и единствени разкрити дългосрочни данни, демонстриращи безопасността и ефикасността на ваксина срещу COVID-19 при лица на възраст от 12 до 15 години“, обяснява Угур Шахин, главен изпълнителен директор на BioNTech, компанията, работеща с Pfizer върху ваксината. „Нарастващата маса от данни, които сме събрали от клинични изпитвания и наблюдение в реалния свят, укрепват базата от доказателства, подкрепящи силната ефикасност и благоприятния профил на безопасност на нашата ваксина срещу COVID-19 сред юношите и възрастните популации.

Новото съобщение на Pfizer не се позовава на опасения относно страничния ефект на сърдечно възпаление, известен като миокардит, наблюдаван при малък брой млади хора след ваксинация с иРНК. Вероятно това конкретно проучване от фаза 3 не е достатъчно голямо, за да открие този рядък страничен ефект.

Въпреки това, скорошен анализ на реални данни за ваксинации от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) установиха, че около шест на всеки 100 000 мъже на възраст между 12 и 17 години съобщават за лек миокардит след ваксинация с иРНК.

Анализът на CDC показва, че тези случаи на миокардит са предимно леки и бързо отзвучават. Освен това, посочва CDC, този страничен ефект е толкова рядък, че все още е по-вероятно подрастващите да страдат от тежък COVID-19 и хоспитализация, отколкото да получат миокардит от ваксинация.

Pfizer планира да предостави тези данни на FDA като част от подаване за пълно одобрение на ваксината в тази възрастова група. През май FDA издаде разрешение за спешна употреба на Pfizer за своята ваксина при деца на възраст от 12 до 15 години, а през август ваксината получи пълно одобрение на пазара за всички на възраст над 16 години.

Редица страни по света прилагат безопасно ваксината срещу COVID-19 на Pfizer на деца на възраст от 12 до 15 години в продължение на много месеци, включително Канада, Сингапур и няколко европейски страни.

Източник: Pfizer

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •