Ваксината Pfizer COVID-19, одобрена за деца на възраст от 5 до 11 години в САЩ

Рошел Валенски, директор на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в САЩ (CDC), официално одобри препоръката на независим консултативен панел да позволи използването на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer при деца на възраст между пет и 11 години. Одобрението е последното регулаторно препятствие, което трябва да се преодолее, позволявайки специална педиатрична формулировка на иРНК ваксината да се прилага на деца в Съединените щати.

Само дни след като независимият консултативен комитет за ваксини към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) единодушно гласуваха за препоръка Разрешение за спешна употреба на ваксината срещу COVID-19 на Pfizer при деца на възраст от пет до 11 години, собствената експертна група на CDC последва още един обединен вот за ваксиниране на тази педиатрична възрастова група. Сега, с официалното вдигане на палци на Walensky, децата могат незабавно да започнат да получават ваксината срещу COVID-19 на Pfizer.

„Заедно с науката, водеща задачата, ние направихме още една важна стъпка напред в борбата на нашата нация срещу вируса, който причинява COVID-19“, казва Валенски. „Знаем, че милиони родители са нетърпеливи да ваксинират децата си и с това решение сега препоръчахме на около 28 милиона деца да получат ваксина срещу COVID-19. Като майка насърчавам родителите с въпроси да говорят със своя педиатър, училищна медицинска сестра или местен фармацевт, за да научат повече за ваксината и значението на ваксинирането на децата си.

Одобрението се основава на данни от голямо проучване, обхващащо повече от 4500 деца, тестващо безопасността и ефикасността на намалената доза иРНК ваксина при деца на възраст между пет и 11 години. Проучването установи педиатрична доза, една трета от дозата за възрастни , е безопасен и ефективен при деца.

В сравнение с плацебо, проучването установи, че две педиатрични дози от ваксината, разделени от три седмици, са 90,7 процента ефективни за предотвратяване на инфекция с COVID-19 при деца на възраст между пет и 11 години. Проучването също не открива сериозни нежелани реакции от ваксината в тази по-млада възрастова група.

Консултативните панели на FDA и CDC обсъдиха подробно потенциалния страничен ефект на ваксината срещу тРНК от сърдечно възпаление, наблюдаван най-вече при млади мъже. Актуалните данни показват този страничен ефект се открива при около един на всеки 20 000 души на възраст между 16 и 30 години.

Повечето от тези случаи на сърдечно възпаление са леки, краткотрайни, лесно лечими и досега не са довели до смърт при деца. Детски кардиолог Мат Остър докладвано към консултативния панел на CDC, че рискът от увреждане на сърцето от COVID-19 при деца е по-голям от всички сърдечни проблеми, предизвикани от ваксина.

Друг въпрос, обсъждан от двата консултативни панела, беше основната полза от ваксините срещу COVID-19 при децата. Тежко заболяване или смърт от COVID-19 са рядкост при децата. От началото на пандемията има 94 смъртни случая от COVID-19 при деца на възраст между пет и 11 години в САЩ.

Камил Нелсън Котън, от Масачузетската обща болница и член на Консултативния комитет по имунизационни практики (ACIP) на CDC, подчерта един конкретен слайд, за да обясни защо панелът единодушно препоръча ваксини срещу COVID-19 за деца въпреки ниската смъртност в тази възрастова група . Данните илюстрират как редица заболявания, срещу които в момента ваксинираме децата, са много по-малко опасни от COVID-19.

Лий Савио Биърс, президент на Американската академия по педиатрия, бързо последва скорошното съобщение на CDC с широка препоръка за всички деца на възраст над пет години да се ваксинират. Препоръките на AAP също така призовават децата с предишни инфекции с COVID-19 да се ваксинират, за да предотвратят повторно заразяване.

„От нашия опит с варианта Delta знаем, че този вирус е непредсказуем и не можем да си позволим да бъдем самодоволни“, казва Биърс. „От решаващо значение е да използваме науката и данните, за да ръководим нашите решения относно пандемията и училищните планове за COVID-19. Ние също така влязохме в сезона на грипа и вече имаме възможност децата да получат ваксини както срещу грип, така и за COVID-19, което може да се направи по време на едно посещение.”

Белият дом обяви, че логистично се подготвя за това одобрение. Pfizer произвежда педиатричната ваксина в уникални опаковки, за да се избегне смесване на дозата, така че новата формулировка сега трябва да бъде доставена на десетки хиляди места в цялата страна.

От следващата седмица трябва да има 15 милиона педиатрични дози, налични в Съединените щати, и още са на път. С около 28 милиона деца на възраст между 5 и 11 години в страната казва Белият дом ще има достатъчно количество за всяко дете в страната, което отговаря на условията, за да бъде ваксинирано през следващите седмици.

Данни от клинични изпитвания, тестващи ваксината на две по-млади възрастови групи се очаква през следващите няколко месеца. Тези кохорти обхващат шест месеца до две години и две до пет години.

Източник: CDC