Терапията с антитела доказва 88% ефективност при предотвратяване на маларийни инфекции

Сподели

В първия голям тест в реалния свят за моноклонални антитела срещу малария, ново проучване съобщи за изключително обещаващи резултати, с нова терапия, за която е установено, че е 88,2% ефективна за предотвратяване на инфекции за период от шест месеца. Резултатите добавят към нарастващ брой изследвания, фокусирани върху терапията с антитела като средство за борба с маларията.

Когато първата в света ваксина срещу малария започна да се разпространява миналата година в Африка, няколко големи филантропски организации започнаха да се съмняват дали ефикасността на ваксината е достатъчно добра за широко разпространение. Тъй като проучванията установяват, че ваксината може да предотврати само 30% от инфекциите при деца, организации с нестопанска цел като Фондацията на Бил и Мелинда Гейтс в крайна сметка пренасочиха финансирането от внедряването на ваксина към други проучвания за превенция на маларията.

Докато работата по ваксините срещу малария продължава, част от изследователското внимание се насочва към терапии с моноклонални антитела. Тези терапии се фокусират върху директно доставяне на значителни обеми мощни защитни антитела на човек, вместо да използват ваксина, за да подтикнат имунната система да произвежда свои собствени антитела.

Моноклоналните антитела са ефективни инструменти, тъй като прилаганите антитела могат да бъдат изрично оптимизирани за насочване към определени антигени. Те обаче не са дълготрайни терапии. Антителата се разграждат с течение на времето и лечението често е ефективно само за няколко месеца.

Това ново изследване се фокусира върху антитяло, наречено CIS43LS. Антитялото първо е изолирано от пациент, който е получил експериментална ваксина срещу малария и след това е модифицирано, така че да не се разгражда твърде бързо.

В проучване от фаза 2, първият голям реален тест за моноклонални антитела, предотвратяващи маларията, 330 здрави възрастни бяха равномерно разделени на три групи: групи с ниска и висока доза антитела и плацебо. Изпитанието се проведе през шестмесечния дъждовен сезон в селските общности в Мали, Африка.

Проучването установи, че най-високата доза от антитялото е 88,2% ефективна за предотвратяване на маларийни инфекции по време на шестмесечното проучване в сравнение с плацебо. Най-ниската доза е била 75% ефективна за предотвратяване на инфекция.

„Тези първи полеви резултати, демонстриращи, че моноклоналното антитяло осигурява безопасно високо ниво на защита срещу интензивно предаване на малария при здрави възрастни, проправя пътя за по-нататъшни проучвания, за да се определи дали такава интервенция може да предотврати маларийна инфекция при бебета, деца и бременни жени“, обясниха Робърт Седер, един от водещите изследователи, работещи по проекта за антитела. „Надяваме се, че моноклоналните антитела ще трансформират превенцията на маларията в ендемичните региони.“

Опитът е силно доказателство за концепцията, показващо колко ефективни могат да бъдат моноклоналните антитела за предотвратяване на маларийни инфекции. Но е малко вероятно CIS43LS да бъде лечението, което в крайна сметка ще достигне клинична употреба.

В сегашната си форма лечението трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия. Въпреки това, изследователите вече са разработили втора, по-мощна форма на антитялото, наречена L9LS.

Това L9LS антитяло от следващо поколение може да се прилага като подкожна инжекция, което го прави много по-разширимо лечение, особено в по-отдалечени общности. Фаза 1 изпитания вече са завършени, като обещаващите резултати проправят пътя за по-мащабни фаза 2 изпитания, които се провеждат в момента.

Тъй като моноклоналните антитела са ефективни само за кратък период от време, те никога няма да служат като заместител на ваксините. Изследователите спекулират с редица ценни приложения на моноклоналните антитела, особено в краткосрочен план, докато се разработват по-ефикасни ваксини.

„Единична доза от моноклонално антитяло, което предотвратява инфекцията до шест месеца, може да се прилага преди всеки малариен сезон за рискови деца и в ранна бременност, допълвайки химиопрофилактиката и други контролни мерки“, отбелязват изследователите в проучването. „Моноклоналните антитела биха могли потенциално да се използват в комбинация с масово прилагане на лекарства и други контрамерки за елиминиране на маларията. И накрая, за пътуващите до райони, в които маларията е ендемична, моноклоналните антитела биха могли да осигурят алтернатива на химиопрофилактиката, която може да бъде свързана със странични ефекти и неадекватно придържане .”

Новото проучване е публикувано в The New England Journal of Medicine.

източник: NIH



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели