Телесното тегло е намалено с 20% в ново проучване на лекарството против затлъстяване

Сподели

Предварителните данни от голямо клинично изпитване Фаза 3 предлагат обещаващи признаци за ново лекарство против затлъстяване. Наречен тирзепатид, лекарството помогна на участниците с наднормено тегло и затлъстяване да загубят до 22,5 процента от общото си телесно тегло през 72-седмичното проучване.

Миналата година Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри лекарство, наречено Wegovy (или семаглутид), като средство за управление на теглото при хора със затлъстяване или наднормено тегло. Wegovy беше първият от нов клас лечения срещу затлъстяване, одобрен от FDA.

Тези лекарства са предназначени да имитират действието на естествено срещащ се хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който се произвежда от чревните клетки и играе редица метаболитни роли, от регулиране на нивата на кръвната захар до подпомагане на потискането. апетит.

GLP-1 терапиите първоначално са разработени за лечение на диабет тип 1 и Wegovy е одобрен за първи път от FDA като лечение на диабет през 2017 г. Но последващите изследвания показват, че лекарствата могат да функционират и като ефективни лечения за отслабване при хора със затлъстяване или наднормено тегло без диабет .

Тирзепатид следва по петите на Wegovy, но действа малко по-различно. Вместо директно да действа върху GLP-1 рецепторите, тирзепатидът е молекула, предназначена да имитира едновременно малко по-различен хормон, наречен стомашен инхибиторен полипептид (GIP). Ранните проучвания установиха, че тази нова молекула води до двойно действие върху GLP-1 и GIP рецепторите, което води до по-голямо намаляване на приема на храна и по-голямо увеличение на енергийния разход.

Като лечение на диабет тирзепатид беше официално представен на FDA за одобрение в края на миналата година. Въз основа на успешни резултати от фаза 3 от изпитването, това одобрение се очаква да дойде през следващите няколко месеца.

Тези нови данни, обявени в прессъобщение от фармацевтичната компания Eli Lilly и тепърва ще бъдат рецензирани или публикувани в списание, предлагат първия поглед върху ефекта на тирзепатид върху загубата на тегло. И тези най-добри резултати са дори по-силни от резултатите от проучванията на Wegovy, които променят играта.

Проучването Фаза 3, наречено SURMOUNT-1, включва 2539 субекта от девет страни, като средното телесно тегло на всеки участник е 231 lb (105 kg). Всеки участник беше произволно и на сляпо поставен в една от четирите групи: тирзепатид 5 mg, 10 mg или 15 mg или плацебо. Лечението включва едно подкожно инжектиране на лекарството всяка седмица.

В края на 72-седмичната програма тези на най-ниската доза са загубили средно 16 процента от телесното си тегло, докато тези на най-високата доза са паднали с 22,5 процента. Това в сравнение със само 2,4-процентен спад в телесното тегло за тези, които приемат плацебо.

Важно е да се отбележи, че проучването не е тествало ефекта на лекарството само по себе си, а като допълнение към диета и програма за упражнения с контролиран калориен режим. Така че това не е чудодейно лекарство, което ви помага да отслабнете без никаква друга намеса. Но като се има предвид, че групата на плацебо също е насочена да следва диетата и програмата за упражнения, изглежда ясно, че лекарствената терапия значително помага на човек да отслабне по-ефективно.

Ранните данни от това проучване предполагат, че тирзепатид е потенциално по-ефективен от Wegovy при дългосрочно намаляване на теглото. Около една трета от участниците в проучването Wegovy Фаза 3 са загубили повече от 20 процента от телесното си тегло, докато тези предварителни данни отчитат 20 процента намаление на теглото при 55 процента от групата с 10 mg и 63 процента от групата с 15 mg.

„Тирзепатид е първото изследвано лекарство, което осигурява над 20 процента загуба на тегло средно във фаза 3 проучване, засилвайки нашата увереност в неговия потенциал да помага на хората, живеещи със затлъстяване“, каза Джеф Емик, вицепрезидент по разработването на продукти в Eli Lilly. „Горди сме да изследваме и разработваме потенциално иновативни лечения като тирзепатид, които помогнаха на почти две трети от участниците на най-високата доза да намалят телесното си тегло с поне 20 процента в SURMOUNT-1.“

SURMOUNT-1 е част от по-голяма серия от шест глобални проучвания, разглеждащи ефектите на тирзепатид върху затлъстяването. Като цяло има повече от 5000 души, включени в проучването и се очакват повече резултати от някои от другите проучвания през следващата година.

Източник: Ели Лили



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели