Първият у дома тест за грип, COVID и RSV, разрешен от FDA

Сподели

Нов тест за директен потребител, предназначен за откриване на редица различни респираторни вируси, включително COVID-19 и грип, е разрешен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Тестът е първият по рода си, одобрен от FDA, който дава на потребителите достъп до тези видове диагностика, без да преминават през лекар или да се нуждаят от рецепта.

Пандемията COVID-19 промени фундаментално начина, по който имаме достъп до диагностичните тестове. Бързите тестове за антиген за COVID-19 позволиха на хората да тестват за инфекция със SARS-CoV-2, без да ходят на лекар. И сега FDA разреши първия тест у дома, който може да разграничи няколко респираторни вируса.

Тестът е на компанията за природни науки Labcorp и търси следи от грип A и B, SARS-CoV-2 и респираторен синцитиален вирус (RSV).

За разлика от обичайните бързи тестове за антиген, този нов тест използва по-традиционна PCR (полимеразна верижна реакция) технология. Това означава, че включва изпращане на назален тампон в лаборатория за анализ.

Комплектът се нарича Labcorp Seasonal Respiratory Virus RT-PCR DTC Test и ще се предлага в магазините или онлайн, без да е необходима рецепта. Потребителите ще попълнят назален тампон у дома, ще изпратят пробата до най-близката лаборатория на Labcorp и ще имат достъп до резултатите чрез онлайн платформа в рамките на един до три дни след получаването на пробата в лабораторията.

„Докато FDA вече разреши много тестове за COVID-19 без рецепта, това е първият тест, разрешен за грип и RSV, заедно с COVID-19, където човек може самостоятелно да идентифицира нуждата си от тест, да го поръча, да вземе тяхната проба и я изпратете в лабораторията за тестване, без да се консултирате със здравен специалист“, каза директорът на Центъра за устройства и радиологично здраве на FDA Джеф Шурен.

Тестът очевидно няма да може да върне тестовете достатъчно бързо, за да насочи решенията за незабавно лечение или изолация, но знанието дали инфекцията е или COVID, грип или дори RSV, ще бъде ценно в дългосрочен план.

Шурен каза, че FDA се стреми да разшири диагностиката директно към потребителите като тази и в бъдеще се надяваме, че бързите версии на тестовете ще бъдат достъпни за хората, които да се самодиагностицират веднага у дома.

„Бързият напредък в достъпа на потребителите до диагностични тестове, включително възможността да вземете пробата си у дома за грип и RSV без рецепта, ни доближава една стъпка по-близо до тестовете за тези вируси, които могат да се извършват изцяло у дома“, казаха Шурен.

Не е ясно колко ще струва тестът, но подобни тестове от Labcorp струват 169 долара.

Източник: FDA



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели