Производителите на иРНК ваксини работят върху нови специфични за Omicron формулировки

Сподели

Докато учените се опитват да разберат какви са последиците в реалния свят от многото нови мутации, наблюдавани в Omicron, новия вариант на SARS-CoV-2, Pfizer и Moderna се надпреварват да актуализират своите ваксини срещу иРНК. Въпреки че все още не е известно колко добре настоящите ваксини срещу COVID-19 предпазват от Omicron, производителите на лекарства вече подготвят нови формулировки на иРНК за всеки случай.

„От самото начало казахме, че докато се стремим да победим пандемията, е наложително да сме проактивни с развитието на вируса“, казва главният изпълнителен директор на Moderna Стефан Бансел. „Мутациите във варианта на Omicron са тревожни и от няколко дни се движим възможно най-бързо, за да изпълним нашата стратегия за справяне с този вариант.“

В рамките на дни след идентифицирането на варианта на Omicron SARS-CoV-2, производителят на ваксини за иРНК Moderna отговори с многостранен подход за развитие. Освен че започва лабораторна работа върху специфична за Omicron иРНК ваксина, компанията бързо проучва колко ефективно нейните по-рано разработени бета и делта вариант-специфични иРНК формулировки ще работят срещу Omicron.

„Имаме три линии на защита, които напредваме паралелно: ние вече сме оценили по-висока доза бустер на mRNA-1273 (100 µg), второ, ние вече изучаваме два мултивалентни кандидата за усилване в клиниката, които са проектирани да очакваме мутации като тези, които са се появили във варианта на Omicron и данните се очакват през следващите седмици, и трето, ние бързо развиваме Omicron-специфичен бустер кандидат (mRNA-1273.529)“, казва Бансел в изявление пуснат едва 48 часа след като новият вариант беше докладван на Световната здравна организация.

BioNTech, немската компания, която разработи първата в света иРНК ваксина срещу COVID-19 съвместно с Pfizer, също реагира бързо на появата на варианта Omicron. В момента се провеждат лабораторни експерименти, за да се определи какъв вид резистентност може да има този нов вариант към настоящата си иРНК ваксина срещу COVID-19.

„Pfizer и BioNTech предприеха действия преди месеци, за да могат да адаптират иРНК ваксината в рамките на шест седмици и да доставят първоначалните партиди в рамките на 100 дни в случай на вариант за бягство“, заяви наскоро BioNTech в изявление.

Какво се случи със специфичните за варианта на Delta ваксини срещу COVID-19?

В началото на 2021 г., когато се появиха няколко нови варианта на SARS-CoV-2, производителите на ваксини пристъпиха към действие, обявявайки разработването на нови формулировки на иРНК. И Pfizer, и Moderna разкриха бързото развитие на ваксини, специално проектирани за насочване към алфа, бета и делта варианти.

До август тези вариантно-специфични иРНК ваксини започнаха изпитания при хора. Но с течение на времето и натрупването на данни от реалния свят стана ясно, че докато вариантът Delta е много по-предаваем от предишните итерации на вируса, нашите настоящи ваксини все още работят невероятно добре.

През октомври Филип Дормицер, главен научен директор на Pfizer за вирусни ваксини и иРНК, посочи, че компанията е променила стратегията си за развитие на варианта на COVID. Вместо да работи активно за създаването на ваксина с вариант на Delta, сега тя използваше тези нови формулировки като генерална репетиция в случай на необходимост от нова ваксина в светлината на появяващия се вариант, който наистина избягва ваксината.

„Искаме да практикуваме всички аспекти на извършването на промяна на щама – предклиничните изследвания, производството, клиничните тестове и регулаторните заявления – така че ако видим вариант, който наистина избягва имунитета срещу ваксината, ние сме готови да тръгнем бързо — каза наскоро Дормицър на природата.

Модерна е в подобно положение, въпреки че казва новите му формулировки все още може да бъде ефективен срещу бъдещи варианти, включително Omicron. Една от новите му формулировки е проектирана да се насочи специално към осем ключови мутации на шиповия протеин, наблюдавани в бета и делта варианти.

Новата формула на бета/делта иРНК на Moderna вече е в напреднал стадий на клинични изпитвания при хора с повече от 500 души, включени в проучването. Компанията казва, че е възможно тази ваксина да осигури защита от варианта на Omicron и се провеждат проучвания за проучване на тази конкретна възможност.

Независимо от клиничния успех на тези по-рано разработени специфични за варианти ваксини, последните шест месеца предложиха на производителите на лекарства перфектен тестов пост за усъвършенстване на отговорите му на новопоявилите се варианти на SARS-CoV-2. В много отношения светът е имал късмет, че досега вирусът SARS-CoV-2 не е мутирал във форма, която избягва сегашния ни имунитет (получен или от ваксини, или от инфекции).

През следващите седмици и месеци ще научим колко добре нашите настоящи ваксини могат да се справят с новия вариант на Omicron. И ако този нов вариант се окаже, че е способен да се измъкне от нашата имунна защита, тогава учените са готови да дръпнат спусъка на новите целеви ваксини.



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели