Повечето странични ефекти на ваксината COVID, дължащи се на плацебо ефекта, установява метапроучването

Сподели

Метаанализ, разглеждащ данни от 12 изпитвания с ваксини, заключи, че до три четвърти от нежеланите събития, съобщени след ваксинация срещу COVID-19, могат да бъдат приписани на плацебо ефекта. Изследователите призовават за подобрена комуникация в общественото здравеопазване, за да информират хората, че много странични ефекти на ваксината могат да бъдат приписани на това, което е известно като „ефект на ноцебо“.

Повечето хора са запознати с идеята за плацебо ефекта, този странен феномен, при който се забелязват ползи за здравето, след като някой приеме инертно лечение, като захарно хапче, мислейки, че е активно лекарство. В другия край на спектъра някои хора изпитват отрицателни странични ефекти от приемането на плацебо. Това е известно като ноцебо ефект.

„Нежеланите събития след лечение с плацебо са често срещани в рандомизирани контролирани проучвания“, каза Джулия Хаас, водещ автор на новото проучване. „Събирането на систематични доказателства относно тези ноцебо отговори в изпитанията на ваксините е важно за ваксинацията срещу COVID-19 в световен мащаб, особено защото се съобщава, че загрижеността за страничните ефекти е причина за колебание на ваксината.

Новото изследване разглежда данни от 12 изпитания на ваксини срещу COVID-19, обхващащи над 45 000 души. Над 35 процента от тези в проучванията, получаващи плацебо, съобщават за системни странични ефекти след първата доза, включително треска, главоболие и умора. Това в сравнение с около 46% от тези в групите с активна ваксина, съобщаващи за подобни странични ефекти.

Вижда се, че отговорите на Nocebo намаляват след втората доза ваксина, като само 32 процента от тези, получаващи плацебо, съобщават за системни странични ефекти в сравнение с 61 процента в активните групи. Това предполага, че реалните нежелани реакции са малко по-чести след втора доза ваксина. Въпреки това, изследователите все още изчисляват, че около 50 процента от страничните ефекти след втора доза могат да бъдат приписани на ефекта на ноцебо.

„Неспецифични симптоми като главоболие и умора – за които показахме, че са особено чувствителни към ноцебо – са изброени сред най-честите нежелани реакции след ваксинация срещу COVID-19 в много информационни листовки“, обясни старши автор Тед Капчук. „Доказателствата сочат, че този вид информация може да накара хората да приписват погрешно обичайните ежедневни фонови усещания като произтичащи от ваксината или да предизвикат безпокойство и безпокойство, които карат хората да бъдат свръх бдителни към телесните усещания за нежелани събития.

Капчук проучва плацебо ефекта от години и ръководи специфична плацебо изучаваща програма в Beth Israel Deaconess Medical Center, учебна болница, свързана с Harvard Medical School. Въпреки че се подозира, че разказването на хората за възможните неблагоприятни ефекти преди ваксинацията може да подобри отговорите на ноцебо, според Капчук това не означава, че решението е задържане на тази информация от пациента.

„Медицината се основава на доверие“, обясни Капчук. „Нашите констатации ни карат да предположим, че информирането на обществеността за потенциала за реакции на nocebo може да помогне за намаляване на притесненията относно ваксинацията срещу COVID-19, което може да намали колебанията при ваксинация.

Предишните проучвания на Капчук въвеждат необичайна концепция, наречена „честно плацебо“. Това изследване установи, че благоприятните ефекти могат да се наблюдават при пациенти, приемащи плацебо, дори когато знаят, че приемат плацебо.

В това ново проучване Kaptchuk и колегите му предполагат, че информирането на хората за отговорите на ноцебо може да бъде най-ефективният начин за намаляване на обема на нежеланите ефекти, наблюдавани след ваксинация срещу COVID-19. Това означава, че повече внимание трябва да се съсредоточи върху по-добри стратегии за комуникация с пациентите, които в крайна сметка биха могли да подобрят резултатите от лечението и да намалят колебанията относно ваксините в по-широката общност.

„Появилите се данни предполагат, че пълното разкриване и образованието относно отговорите на ноцебо може да бъде полезно“, заключава новото проучване. „Например, добавяне на проста, но точна информация за ноцебо отговорите към обичайната процедура за информирано съгласие (напр. „участниците в плацебо рамото на рандомизираните клинични проучвания, тестващи тази интервенция, съобщават за подобни нежелани реакции [adverse effects]вероятно поради безпокойство и тревожност”) помогна за намаляване на свързаните с лекарства нежелани реакции в клинична популация.

Новото изследване е публикувано в списанието JAMA Network Open.

Източник: Медицински център Beth Israel Deaconess

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели