Ново лекарство за ревматоиден артрит преминава фаза 3 на изпитване, очаква одобрение

Сподели

Изследване, публикувано в The New England Journal of Medicine съобщи за положителни резултати от фаза 3 на изпитване за лечение с ново моноклонално антитяло, насочено към ревматоиден артрит. Новата терапия се надява да предложи нова възможност за пациенти, които се борят с настоящите възможности за лечение и трябва да бъде налична през следващите 12 месеца.

Едно от най-разпространените настоящи лечения за тежък ревматоиден артрит е моноклонално антитяло, наречено адалимумаб. Това лечение инхибира имунна сигнална молекула, наречена фактор на туморна некроза (TNF), за която е установено, че намалява възпалението, свързано със състоянието.

Но TNF инхибиторите не действат при всички пациенти. Около 25 процента от пациентите с ревматоиден артрит не отговарят на нито едно налично в момента лечение. Така че има нужда от повече опции.

Олокизумаб е нов вид моноклонално антитяло. Вместо да се насочва към възпалителни TNF молекули, това антитяло има за цел да инхибира различна имунна молекула, наречена интерлевкин-6 (IL-6).

IL-6, подобно на TNF, играе важна роля в имунната сигнализация и инхибирането на тази молекула може да намали възпалението, свързано с автоимунни заболявания като ревматоиден артрит.

В момента на пазара има лечение с моноклонални антитела, наречено тоцилизумаб, което е насочено към IL-6. Тоцилизумаб обаче действа, като се свързва с IL-6 рецепторите и блокира имунния сигнал по този начин, докато олокизумаб директно се ангажира с IL-6 молекулите.

Това наскоро публикувано проучване докладва резултатите от Фаза 3 изпитване при хора, тестващо олокизумаб. Проучването набира 1648 доброволци с ревматоиден артрит, които не реагират на метотрексат, имуносупресивно лекарство, което често се използва като лечение от първа линия за заболяването. Кохортата е разделена на четири групи: олокизумаб на всеки две седмици, олокизумаб на всеки четири седмици, адалимумаб на всеки две седмици или плацебо.

При всички мерки, след 24 седмици, и двете дозови нива на олокизумаб са значително ефективни в сравнение с плацебо. Въпреки че беше установено, че олокизумаб е малко по-ефективен от адалимумаб, изследователите предполагат, че увеличението не е достатъчно статистически значимо, за да се счита за по-добро. Но фактът, че е поне еднакво ефективен като адалимумаб, означава, че трябва да бъде обещаваща нова опция за пациенти, които не отговарят на наличното в момента лечение.

„Новото лекарство помага на много пациенти с ревматоиден артрит, които са се провалили с метотрексат, да постигнат така наречената ниска активност на заболяването, което е основната терапевтична цел при тази популация“, каза ръководителят на проучването Йозеф Смолен от Университетската болница във Виена. „Пълно изчезване на симптоми на активно заболяване, така наречената ремисия, се появява при един от всеки осем пациенти.Тази нова терапия значително ще разшири обхвата на възможностите за лечение, тъй като този агент има различен начин на действие от всички други лекарства.

Изследователите очакват, че компанията, разработваща олокизумаб, ще използва тези нови данни, за да подаде заявление за одобрение на пазара пред регулаторните органи за лекарства в САЩ и Европа през следващите шест до 12 месеца.

Новото изследване е публикувано в The New England Journal of Medicine.

източник: Медицински университет във Виена



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели