Novavax позиционира ваксината си срещу COVID-19 като “универсален бустер по избор”

Сподели

Биотехнологичната компания Novavax обяви, че първоначално ще даде приоритет на регулаторните документи за своята обещаваща ваксина срещу COVID-19 в страни с неотложни нужди като Индия, Индонезия и Филипините. Дългоочакваната ваксина също се изпробва като трети бустер при хора, които първоначално са прилагали други ваксини.

Ваксината COVID-19 на Novavax е известна като ваксина за протеинови субединици. Наличните понастоящем ваксини срещу COVID-19 са предназначени да принудят клетките да произвеждат част от вируса SARS-CoV-2, които след това задействат имунната система да го разпознае. Кандидатът на Novavax е малко по -различен. Той директно доставя в организма лабораторно отглеждани протеини от коронавирус под формата на наночастици, създадени да имитират структурата на вируса.

Досега изпитанията от фаза 3 демонстрираха изключително обещаваща ефикасност, но компанията е изправена пред някои предизвикателни производствени пречки. Съвсем наскоро компанията разкри своите производствени мощности в САЩ борят се да преминат регулаторните изисквания на Американската администрация по храните и лекарствата, отлагащи местното одобрение до края на 2021 г.

А скорошно съобщение от Novavax разкрива, че напредва с производството в Индия като част от мащабна производствена сделка с Института за серум на Индия. Съобщава се, че регулаторните документи са подадени до Индия, Индонезия и Филипините.

Планът е скоро да се подреди регулаторното одобрение на Световната здравна организация, за да се позволи на страните с ниски доходи достъп до ваксината. Над един милиард дози са обещани на тези региони чрез схема на СЗО, наречена COVAX.

„Днешното представяне на нашата рекомбинантна ваксина срещу COVID-19 от наночастици, първата опция на базата на протеини, подадена във всяка регулаторна агенция, представлява основен етап в трансформацията на Novavax в търговска глобална ваксинална компания“, казва главният изпълнителен директор на Novavax Стенли Ерк. „Тази важна стъпка към достъпа до милиони дози на безопасна и ефективна ваксина за страни, които имат спешна нужда да контролират пандемията, стана възможна чрез нашето стратегическо партньорство с Института за серум на Индия и демонстрира силата на глобалното сътрудничество.“

Тъй като настоящите доставки на ваксини не са проблем в страни като САЩ, не е изненадващо, че Novavax премества сегашния си фокус към онези части на света, в които има голяма спешна нужда. Очаквайки с нетърпение 2022 г., Novavax позиционира ваксината си като бустер за избор за страни с население, първоначално имунизирано с други ваксини.

Ранни данни от текущо бустер проучване показват, че много ефективни отговори на антителата се генерират от трета доза срещу нови варианти на вируса като Delta. Въпреки че тези данни са от проучвания, разследващи индивиди, ваксинирани единствено с кандидата на Novavax, голямо усилващо изпитване за комбиниране и съвпадение в Обединеното кралство трябва да даде ценна информация за ефикасността на различните ваксини, дадени като трета доза.

Проучването се нарича COV-Boostи изследва имунния отговор при хора, получили трета доза ваксина срещу COVID-19 най-малко три месеца след първоначалната ваксинация с ваксини Pfizer или AstraZeneca.

Почти 3000 субекта са привлечени за бустер проучването, като всеки участник на случаен принцип е въвеждал бустер от една от седемте различни ваксини срещу COVID-19. Първоначалните данни ще оценяват имунните биомаркери като отговорите на антителата, но субектите ще бъдат проследявани в продължение на една година, като последващите данни за инфекцията се събират при по-продължителното проследяване.

Досега не са публикувани официално данни от проучването COV-Boost, но Ерк предложи Ваксината на Novavax се позиционира като „универсален бустер по избор и предпочитана ваксина за годишна повторна ваксинация“.

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели