Novavax COVID-19 ваксината достига 90% ефикасност при голямо американско проучване

Биотехнологичната компания Novavax обяви дългоочакваните резултати от мащабното си проучване за ваксина Фаза 3 COVID-19, разкривайки над 90 процента защита от симптоматична инфекция и 100 процента защита от умерено до тежко заболяване. Ваксината използва съвсем различна технология от предварително одобрените ваксини COVID-19 и се надява да бъде жизненоважно ново оръжие в пандемията.

Изпитването във Фаза 3 набра близо 30 000 участници в САЩ и Мексико. Общо са съобщени 77 случая на COVID-19, 14 във ваксиналната група и 63 в групата на плацебо. Това означава, че ваксината има обща ефективност от 90,4%.

Но най-важното е, че всичките 14 случая на COVID-19 от групата на ваксините са определени като леки, докато редица случаи в групата на плацебо са умерени или тежки. По отношение на защитата от тежко заболяване, хоспитализация и смърт, ваксината е 100% ефективна.

Ваксината изисква две дози, доставени с интервал от четири седмици. За разлика от mRNA COVID-19 ваксините, кандидатът на Novavax е стабилен при нормални температури в хладилника, което го прави значително по-лесен за доставяне в отдалечени общности.

Тъй като ваксината беше изпробвана в ранните месеци на 2021 г., когато се разпространяваха варианти на SARS-CoV-2, данните предлагат обещаващи доказателства за ефикасност срещу B.1.1.7, вариантът, който първоначално се появи в Обединеното кралство и сега е известен като Алфа вариант. Въпреки че няма данни за ефикасността срещу по-новия вариант Delta, Питър Инглиш, бивш председател на Комитета по обществено здраве на Британската медицинска асоциация, казва, че технологията Novavax трябва лесно да се адаптира към вариантите на коронавирус, както се появяват.

„Добрата новина е, че сега съществува платформата за производство на тази ваксина, Novavax (както и други производители) скоро може да има адаптирани към варианти ваксини, които да бъдат толкова ефективни срещу Вариантите на загриженост, колкото съществуващите ваксини срещу оригиналния щам на Вирусът на SARS-CoV-2 “, казва английски.

Ваксината Novavax COVID-19 работи съвсем различно от останалите ваксини, които в момента се използват по света. Това е протеинова субединична ваксина. Тази технология по същество култивира скандалните коронавирусни протеинови пикове в лаборатория, преди да събере тези протеини в наночастици, предназначени да имитират структурата на вирус. След това тези наночастици се сдвояват с адюванти, молекули, които спомагат за повишаване на имунния отговор на организма.

Novavax работи по тази технология на протеиновите субединици от няколко години, но нито един предходен кандидат за ваксина все още не е преминал към одобрение на пазара. Голямо проучване фаза 3 за протеиновата противогрипна ваксина на Novavax започна през 2019 г. и ранните данни бяха публикувани точно в началото на пандемията предполага изключително обещаваща ефикасност.

Новите данни, представени от Novavax, тепърва предстои да бъдат рецензирани и публикувани в списание, но компанията твърди, че пълните пробни данни ще бъдат публикувани през следващите месеци, заедно с подадените заявления за регулаторни разрешения по целия свят.

Смята се, че производственият капацитет трябва да достигне 150 милиона дози на месец до края на 2021 г. и въпреки че в крайна сметка ваксината може да не е необходима в Съединените щати, тя със сигурност ще стане важна част от по-голямата глобална стратегия за ваксинация. GAVI, международна организация, посветена на справедливото разпределение на ваксините, наскоро договори сделка с Novavax за 1,1 милиарда дози от неговата ваксина COVID-19 за страни с по-ниски доходи.

„Днес Novavax е една стъпка по-близо до справянето с критичната и постоянна глобална обществена здравна нужда от допълнителни ваксини срещу COVID-19 – казва Стенли Ерк, главен изпълнителен директор на Novavax. – Тези клинични резултати подсилват, че NVX-CoV2373 е изключително ефективен и предлага пълна защита срещу умерена и тежка инфекция с COVID-19. Novavax продължава да работи с чувство за спешност, за да завърши нашите регулаторни становища и да достави тази ваксина, изградена върху добре разбрана и доказана платформа, в свят, който все още се нуждае от ваксини. “

Източник: Novavax

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate