Новата терапия за рак на кръвта е успешна при три четвърти от пациентите в изпитването

Сподели

Нови данни от текущо фаза 1/2 клинично изпитване разкриха, че експериментална имунотерапия е довела до успешен отговор при 73% от пациентите, страдащи от мултиплен миелом, смъртоносна форма на рак на кръвта. Въз основа на тези обещаващи данни е подадено заявление до Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за пускане на лекарството на пазара.

Изпробваната имунотерапия се нарича талкетамаб. Известно като биспецифично Т-клетъчно ангажиращо антитяло, това лечение е сравнително нов вид имунотерапевтичен подход.

За разлика от традиционните моноклонални антитела, биспецифичните антитела са проектирани да се свързват с два различни антигена. В този случай талкетамаб се свързва с CD3, рецептор на имунните Т клетки, и GPRC5D, рецептор, открит във високи нива върху раковите плазмени клетки.

Идеята зад биспецифичните антитела е, че те работят за свързване на имунните клетки с раковите клетки. Те едновременно поставят целеви флаг върху раковите клетки и дават на имунните клетки пътна карта към тази цел.

The технологията се развива от десетилетия но едва през последните няколко години биспецифичните антитела най-накрая достигнаха клинична употреба. В момента на пазара има три одобрени от FDA терапии с биспецифични антитела (основно насочени към ракови заболявания) и повече от 100 проспективни антитела в клинични изпитвания (насочени към всичко – от Алцхаймер до диабет).

Наскоро обявените данни от фаза 1/2 изпитване на talquetamab обхващат няколкостотин пациенти с мултиплен миелом, обхващащи две различни дози и седмични или двуседмични схеми на дозиране. Като цяло, във всички групи на лечение, проучването установи, че 73% от субектите са отговорили положително на лечението.

„Със среден период на проследяване от 14,9 месеца (диапазон 0,5+ до 29,0), 74,1% от пациентите, лекувани в SC [subcutaneous] Доза от 0,4 mg/kg, приложена седмично, постигна отговор, 59,4 процента постигнаха много добър частичен отговор или по-добър, 33,6 процента постигнаха пълен отговор или по-добър и 23,8 процента постигнаха строг пълен отговор“, съобщи фармацевтичната компания Johnson & Johnson в прессъобщение .

Данните от фаза 2 на изпитването все още не са официално публикувани в рецензирано списание, но данните от фаза 1 току-що бяха публикувани в The New England Journal of Medicine. Тези данни показват, че повечето пациенти, лекувани с талкетамаб, са имали леки странични ефекти, но само около пет процента е трябвало да прекратят лечението поради тези неблагоприятни ефекти.

По-рано през 2022 г., въз основа на предварителни положителни данни от изпитвания, FDA даде на талкетамаб обозначението за пробивна терапия. Това позволи приоритет на лечението и ускорени пътища чрез процеси на одобрение. Вече е подадено заявление за лиценз за биологични продукти в FDA, тъй като компанията се стреми да пусне това ново лекарство на пазара възможно най-скоро.

„След неотдавнашното ни подаване на заявление за лиценз за биологични продукти до FDA на САЩ, очакваме с нетърпение да работим с агенцията, за да направим това достъпно като опция за лечение в краткосрочен план и да продължим по-дългосрочните си изследвания на talquetamab, тъй като се стремим да разработим допълнителни възможности за пациенти с този сложен рак на кръвта“, каза Сен Джуанг, вицепрезидент по клинични изследвания и разработки в Janssen Research & Development.

Данните от фаза 1 бяха публикувани в The New England Journal of Medicine.

източник: планината Синай, Джонсън и Джонсън



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели