Модерната ваксина срещу COVID-19 е безопасна и ефективна за тийнейджъри, установи клиничното изпитване

Сподели

Резултатите от голямо изпитване от фаза 3, тестваща ваксината на Moderna срещу COVID-19 при деца на възраст от 12 до 17 години, са публикувани през The New England Journal of Medicine. Проучването показва, че ваксината е толкова безопасна и ефективна, колкото е установено преди това при възрастни.

Проучването е последвало близо 4000 млади пациенти на възраст между 12 и 17. На кохортата е прилаган същия протокол на ваксина и доза, както преди тествани и одобрени при възрастни.

Както при предишните проучвания, най -честите нежелани реакции са дискомфорт на мястото на инжектиране, главоболие и умора. В проучването не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, а случаите на леки странични ефекти са сходни за всички възрасти.

Лекото сърдечно възпаление е било отбелязвано по-рано като потенциален рядък страничен ефект от ваксините срещу тРНК COVID-19, предимно при млади мъже. Това изпитване не е открило случаи на миокардит или перикардит, но също така отбелязва, че тези събития се изчисляват да се появят в около 13 случая на милион дози, така че се очаква да бъде твърде рядко, за да възникне в това проучване.

Серологичните тестове показват, че имунният отговор при млади пациенти е подобен на този, наблюдаван при възрастни. Изследователите казват, че тъй като заболеваемостта от COVID-19 е по-малка при подрастващите, това проучване понижи летвата за определяне на положителен случай. Само един симптом е използван за категоризиране на симптоматична инфекция. Въз основа на тази понижена метрика изпитването все още не е открило симптоматични случаи след две дози ваксина, което предполага, че ваксината е изключително ефективна при юноши.

„Броят на документираните случаи на Covid-19 е твърде малък, за да генерира надеждни оценки за ефикасността на ваксината“, предпазливо отбелязват изследователите в изследването „Въпреки това изглежда, че ваксината mRNA-1273 безопасно е индуцирала нива на антивирусни антитела, които трябва да бъдат защитни срещу инфекция с SARS-CoV-2.

Модерна обявено за първи път тези данни от изпитването през май, преди впоследствие да бъдат рецензирани и публикувани. По времето, когато Moderna посочи, че ще изпрати тези данни на регулаторните органи по целия свят.

В края на юли Европейската агенция по лекарствата одобрена употреба на ваксината на Moderna при деца на възраст от 12 до 17 години. Въпреки това, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) все още не е издала разрешение за спешна употреба на ваксината при тийнейджъри, въпреки че през април одобри подобна ваксина на mfNA на Pfizer за тази възрастова група.

Както Pfizer, така и Moderna в момента тестват своите мРНК ваксини в възрастови групи под 12 години. Въз основа на опасения за редки странични ефекти, които FDA има наскоро поискано и двете компании разширяват размера на тези изпитвания, като включват по -голям брой деца.

Тези текущи изпитвания са разделени на три възрастови групи: пет до 11, два до пет и шест месеца до два. Изпитанията на Pfizer са малко по -напреднали от тези на Moderna, като предварителните данни за възрастовата група от пет до 11 години се очакват още през септември.

Новото изследване е публикувано през The New England Journal of Medicine.

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели