Как малките електрически импланти могат да лекуват ревматоиден артрит

Сподели

Може ли бъдещето на лечението на ревматоиден артрит да бъде малък имплант, предназначен да доставя изблици на електрическа стимулация на ключов нерв, който може да регулира възпалителния рефлекс на тялото? Множество изследвания по света изследват тази завладяваща идея, като в ход са широкомащабни клинични изпитвания, тестващи няколко вида нови импланти.

Протичащ от мозъчния ствол надолу към корема през врата и гръдния кош, блуждаещият нерв е голям проводник, който комуникира сигнали между мозъка и тялото. Електрическото стимулиране на този нерв с помощта на малки импланти вече е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение някои форми на епилепсия и депресия.

Освен това, голяма част от изследванията се фокусират върху това как блуждаещият нерв медиира комуникацията между червата и мозъка. Това доведе до разработването на малки устройства, предназначени да потискат апетита на човек, като нежно стимулират блуждаещия нерв, подмамвайки мозъка да мисли, че червата са пълни.

Съвсем наскоро изследователите откриха още една роля на блуждаещия нерв – да комуникира с мозъка, когато тялото изпитва възпаление. Изследването разкрива, че блуждаещият нерв може да действа като спирачка за имунната система, изпращайки сигнали до далака, забавяйки освобождаването му на възпалителни молекули.

Миналата година резултатите от първото пилотно проучване при хора бяха публикувани тестове на устройство за стимулиране на блуждаещия нерв за ревматоиден артрит. Проучването беше малко, но резултатите бяха обещаващи, без сериозни нежелани събития, свързани с устройството или лечението. И което е по-важно, лечението намалява признаците и симптомите на ревматоиден артрит в малката група.

В първото в света мащабно изпитание от Фаза 3 тестването на тази експериментална терапия за артрит започна тази година. Предвидено да набере 250 субекта, обхващащи 40 места в Съединените щати, изпитанието ще бъде първото, което сериозно тества дали стимулацията на блуждаещия нерв може да лекува това често срещано автоимунно заболяване.

Андрю Ко, неврохирург от Университета на Вашингтон, казва, че устройството, което се тества по време на изпитването, е с размерите на витаминна таблетка и се вкарва хирургически през малък разрез на шията. Имплантът може да се презарежда безжично, като носите малко устройство, подобно на яка, за един час всяка седмица.

Изпитването ще бъде заслепено и плацебо-контролирано, като половината от кохортата ще бъде разпределена на случаен принцип в плацебо група, която ще получи хирургически имплант, но няма да бъде прилагана никаква електрическа стимулация. И тестваната стимулация ще се състои само от една минута активиране на ден.

„Тези нисковолтови стимулации ще се прилагат през нощта, докато пациентите спят, така че те дори няма да го забележат“, обяснява Ко.

Изпитването е предвидено да продължи около три години, за да отчете дългосрочните данни за безопасност и ефикасност. Въпреки това, периодът на активна интервенция ще продължи само 12 седмици. Ко също така казва, че ако опитът е успешен, този специфичен имплант ще бъде тестван върху други автоимунни заболявания.

“Ревматоидният артрит е избран за изследване, защото е добре характеризиран и има установени начини за проследяване на тежестта му, но ако този нов подход се окаже ефективен, той може да работи и при други автоимунни заболявания”, обяснява Ко.

Работим към деня, в който хората с ревматоиден артрит няма да трябва да помнят да приемат лекарства всеки ден и няма да се налага да се справят със страничните ефекти

Екип в Австралия от изследователската организация с нестопанска цел Bionics Institute е също работи на устройство за стимулиране на блуждаещия нерв за ревматоиден артрит. Това устройство е малко по-различно от това, което се тества в Съединените щати.

Австралийското устройство се имплантира чрез операция на ключалка в стомаха, насочена към няколко точки на блуждаещия нерв в корема. Разработчиците на устройството казват, че стимулирането на тази конкретна част от нерва позволява по-целенасочени реакции в далака, избягвайки някои потенциални неблагоприятни ефекти върху сърцето или белите дробове, които могат да се наблюдават, когато блуждаещият нерв се стимулира по-високо.

Устройството е свързано с батерия, която е имплантирана около бедрото. Робърт Клупак, главен изпълнителен директор на Института по бионика, казва, че батерията трябва да издържи около 10 години, което означава, че имплантът е „настроен и забравен“, тъй като не се нуждае от седмично зареждане.

„Ние работим към деня, в който хората с ревматоиден артрит няма да трябва да помнят да приемат лекарства всеки ден и няма да се налага да се справят със страничните ефекти“, казва Клупакс. „Те могат да „настроят и забравят“ за това устройство за електрически блуждаещ нерв, оставяйки тялото си да свърши работата вместо тях.“

Устройството на Bionics Institute първоначално е разработено за лечение на болестта на Crohn, вид възпалително заболяване на червата, и вече са в ход клинични изпитвания за тестване на ефикасността на устройството при това състояние.

Съвсем наскоро проучване, публикувано в Ланцетът съобщи за успешно пилотно проучване с доказателство за концепцията, тестващо неинвазивно устройство за стимулиране на вагуса за ревматоиден артрит. Това устройство, което се носи зад ухото, осигурява лека електрическа стимулация на блуждаещия нерв за до 30 минути на ден.

По-голямата част от кохортата в пилотното проучване показа клинично значими подобрения в края на 12-седмичното проучване. Почти една четвърт от кохортата от 27 постигнаха ремисия на заболяването до края на проучването. Ще са необходими бъдещи проучвания с плацебо група, за да се потвърдят тези констатации.

Все още са ранни дни за областта на изследване, която изследва как електрическата стимулация на блуждаещия нерв може да повлияе на възпалението и много въпроси все още остават без отговор: За какви автоимунни заболявания може да работи този вид биостимулация? Какъв е най-добрият начин за провеждане на тази терапия? Може ли блуждаещият нерв да бъде ефективно стимулиран неинвазивно или в крайна сметка ще е необходим хирургичен имплант?

Въпреки предстоящата работа, потенциалът за това ново противовъзпалително лечение е огромен. Евандж Ромас, ревматолог, работещ с екипа на Института по бионика в Австралия, казва, че е трудно да се надценят потенциалните променящи живота ефекти, ако този вид терапия работи. С настоящите лечения на артрит, които често генерират тежки странични ефекти – ако дори работят на първо място – обикновен електрически имплант, регулиращ възпалението в тялото, може да бъде иновация, променяща играта.

„Участвал съм в някои големи постижения в лечението на ревматоиден артрит по време на кариерата си“, казва Ромас. „Въпреки това, това ново лечение е невероятно вълнуващо и правя всичко по силите си, за да помогна на изследователите от Института по бионика да го включат клиниката в полза на моите пациенти възможно най-скоро.”

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели