Индийската ваксина Covaxin COVID-19 е 77,8% ефективна, установи проучване на Lancet

Сподели

Ново проучване в Ланцетът предлага първите рецензирани и публикувани данни за ефикасността на Covaxin, ваксина срещу COVID-19, разработена в Индия. Установено е, че ваксината е 77,8 процента ефективна за предотвратяване на симптоматичен COVID-19 в голямо клинично изпитване Фаза 3.

В самото начало на 2021 г. индийският регулатор на лекарствата, Централният комитет по лекарствата и стандартите (CDSCO), неочаквано издаде одобрение за спешна употреба на ваксината COVID-19 Covaxin. По това време разрешението беше невероятно противоречиво тъй като ваксината все още беше дълбоко във фаза 3 изпитания, като данните от изпитванията от фаза 2 все още не са официално публикувани. Един изследовател стигна дотам, че нарече преждевременното одобрение на Covaxin „безсъвестен

Сега, почти година след началото на фаза 3 на изпитванията му върху хора, първите рецензирани данни от това изпитване бяха публикувани в Ланцетът. Основната констатация е, че ваксината е 77,8 процента ефективна за предотвратяване на симптоматичен COVID-19.

Проучването Фаза 3 включва повече от 25 000 субекта, разпределени на случаен принцип или две дози от ваксината (приложени с интервал от четири седмици) или две дози плацебо. Срещу асимптоматичния COVID-19 проучването отчита ефикасност от 63,6 процента и може би най-важното е, че ваксината е била 93,4 процента ефективна за предотвратяване на тежък COVID-19.

При изпитването не са открити сериозни нежелани реакции. Установено е, че ваксината има много добър профил на безопасност, като само от време на време се съобщават леки странични ефекти, като главоболие или болка на мястото на инжектиране.

Изпитването обхваща периода от време, през който се появи вариантът Delta в Индия, но проучването отбелязва, че той не е бил достатъчно мощен, за да оцени цялостно ефективността срещу този вариант. Предварителен анализ на данните обаче показва, че Covaxin е 65 процента ефективен при предотвратяване на симптоматична инфекция от варианта Delta.

След разрешението за спешна употреба на Covaxin в началото на 2021 г., повече от 100 милиона души в Индия са получили ваксината. Той също така вече е одобрен за употреба при спешни случаи в редица страни, включително Иран, Зимбабве, Мексико и Филипините.

В началото на ноември Световната здравна организация (СЗО) най-накрая издаде Одобрение за спешна употреба на Covaxin, проправяйки пътя за по-голямо международно приемане на ваксината и полагайки основите за тях ваксиниран за международни пътувания. Одобрението на СЗО също така позволява Covaxin да се разпространява в страни с ниски доходи като част от международния план за разпространение на ваксини Covax.

Covaxin е най-традиционната ваксина срещу COVID-19, която получава широко глобално признание, използвайки вековна технология за ваксина. Ваксината е известна като инактивирана цяла вирусна ваксина, подобна на тази на ваксините срещу полиомиелит и грип.

Инактивираните ваксини използват проби от действителен вирус, който е химически дезактивиран или убит, така че те не могат да се репликират. След това тези инактивирани вирусни частици се комбинират с химикали, наречени адюванти, които са предназначени да стимулират имунния отговор.

Този вид технология за ваксини има дълга история на безопасна употреба и, за разлика от mRNA ваксините, не изисква екстремни ниски температури за съхранение. Covaxin може безопасно да се съхранява и транспортира в конвенционални хладилници, между 2-8 °C (36-46 °F). Други инактивирани ваксини срещу COVID-19, които в момента се използват по света, включват китайските ваксини CoronaVac и SinoPharm и руските CoviVac.

Новото проучване е публикувано в Ланцетът.

Източник: Ланцетът

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели