FDA одобрява ново лекарство за отслабване, което променя играта

Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри ново лекарство за контрол на теглото, наречено Wegovy (семаглутид). Лекарството е одобрено за първи път като лечение на диабет тип 2 през 2017 г. и впоследствие е описано като „играч-променящ“ за възрастни със затлъстяване или с наднормено тегло.

Семаглутидът е сравнително ново лекарство, първоначално разработено за увеличаване на секрецията на инсулин като лечение за диабетици тип 2. Той е одобрен от FDA като лечение на диабет в края на 2017 г.

Лекарството действа, като имитира действията на естествено срещащ се хормон, наречен GLP-1. Освен че влияе върху нивата на кръвната захар, е установено, че GLP-1 играе роля в потискането на апетита. Хормонът се произвежда от чревни клетки, като помага на мозъка да разберем дали сме яли достатъчно храна.

Няколко големи наскоро завършени изпитвания от Фаза 3, тестващи лекарството като лечение за отслабване, отчитат средно намаление от 15,3 kg (33,7 lb) след 68 седмици. Това направи лекарството по-ефективно от всяко друго налично в момента лекарство за отслабване.

Дозата семаглутид, използвана в Wegovy, е около два пъти по-голяма от тази, използвана за лечение на диабет тип 2. Лекарството се прилага чрез подкожна инжекция веднъж седмично и FDA отбелязва, че лечението е одобрено, „хронично управление на теглото при възрастни с наднормено тегло или с наднормено тегло с поне едно състояние, свързано с теглото (като високо кръвно налягане, тип 2 диабет или висок холестерол). “

Важно е да се отбележи, че опитите за тестване на семаглутид за отслабване включват значителни поведенчески промени в техните протоколи. Успоредно със седмичното инжектиране, всички субекти са били насочени да следват калорично контролирана диета и да се занимават с поне 150 минути физическа активност всяка седмица.

Лечението включва ежеседмични подкожни инжекции

Ново Нордиск

„Днешното одобрение предлага на възрастни със затлъстяване или наднормено тегло полезна нова възможност за лечение, която да се включи в програма за управление на теглото“, казва Джон Шаретс от Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA. „FDA остава ангажирана да улесни разработването и одобряването на допълнителни безопасни и ефективни терапии за възрастни с наднормено тегло или наднормено тегло.“

Novo Nordisk, фармацевтичната компания, която стои зад Wegovy, тепърва ще разкрие пазарната цена на лекарството, но тя е предсказано да струва над 1000 щатски долара на месец. Настоящите месечни разходи за семаглутид за диабет тип 2 са над 850 долара.

Източник: FDA

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •