FDA одобрява нов вид лекарство за диабет с потенциал срещу затлъстяване

Сподели

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри нов вид лечение за диабет тип 2. Установено е, че инжектирането веднъж седмично, наречено Mounjaro (тирзепатид), е по-ефективно за контролиране на нивата на кръвната захар в сравнение с други настоящи лечения, а скорошно проучване установи, че лекарството може да бъде полезно и като терапия срещу затлъстяване.

„Като се имат предвид предизвикателствата, които много пациенти изпитват при постигането на своите целеви цели за кръвна захар, днешното одобрение на Mounjaro е важен напредък в лечението на диабет тип 2“, каза Патрик Арчдиакон от Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA.

Mounjaro попада в нов клас лекарства за лечение на диабет, разработени да имитират хормон, наречен глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), който естествено се освобождава от червата и е известно, че регулира кръвната захар и апетита. Първото лекарство, насочено към този GLP-1 механизъм, наречено Wegovy, беше одобрено за диабет тип 2 през 2017 г.

Това ново лекарство действа малко по-различно от Wegovy. Той е проектиран да имитира GLP-1 и друг чревен хормон, наречен стомашен инхибиторен полипептид (GIP). Клиничните проучвания са установили, че агонистът на GLP-1 и GIP с двойно действие може да бъде по-ефективен като лечение на диабет тип 2, отколкото терапиите, насочени единствено към GLP-1.

Одобрението на FDA за Mounjaro е специално ограничено до възрастни с диабет тип 2. Също така се препоръчва лекарството да се използва за контрол на кръвната захар заедно с диета и програма за упражнения.

Интересното е, че тези GLP-1 терапии наскоро бяха изследвани като силни лекарства против затлъстяване. Въпреки че Wegovy първоначално беше одобрен от FDA като лечение на диабет, последващи клинични изпитвания установиха, че е ефективно лекарство срещу затлъстяване при пациенти с наднормено тегло без диабет. Миналата година FDA разреши Wegovy като средство за лечение на затлъстяване.

Само миналия месец бяха съобщени предварителни данни от голямо проучване от фаза 3, тестващо свойствата на Mounjaro срещу затлъстяване. Тези резултати, които тепърва ще бъдат публикувани в рецензирано списание, показват, че около две трети от субектите с наднормено тегло на висока доза Mounjaro са паднали с 20 процента от общото си телесно тегло след употреба на лекарството в продължение на една година.

Свойствата против затлъстяване на Mounjaro все още се изследват в няколко текущи клинични проучвания и това разрешение от FDA не одобрява Mounjaro за употреба извън диабет тип 2.

Източници: FDA, Ели Лили



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели