FDA одобрява нов алгоритъм за непрекъснато наблюдение на сърдечната честота на Fitbit

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разреши нова функция Fitbit, предназначена за непрекъснато наблюдение на сърдечния ритъм на потребителя за признаци на артериално мъждене. Внедряването се основава на масивно проучване, което миналата година съобщи, че алгоритъмът на Fitbit открива точно 98 процента от нередовните сърдечни ритми.

Новата функция използва сензора за фотоплетизмография (PPG) на Fitbit за наблюдение на сърдечния ритъм на потребителя, докато нов алгоритъм непрекъснато проследява данните за признаци на артериално мъждене. След като системата открие проблем, тя ще изпрати известие за неправилен сърдечен ритъм, с което препоръчва на потребителя да потърси допълнителна медицинска помощ.

„Когато сърцето ви бие, малките кръвоносни съдове в цялото ви тяло се разширяват и свиват въз основа на промените в обема на кръвта“, обясни Google в публикация в блога, обявяваща новата функция. „Оптичният сензор за сърдечен ритъм PPG на Fitbit може да открие тези промени в обема направо от китката ви. Тези измервания определят сърдечния ви ритъм, който след това алгоритъмът за откриване анализира за нередности и потенциални признаци на предсърдно мъждене.

Разрешението на FDA за новата функция се основава на резултатите от голямо клинично изпитване, проведено от изследователи от Масачузетската обща болница. Повече от 450 000 потребители на Fitbit бяха наети за изпитването, което последва PPG откриването на артериална фибрилация с електрокардиограма (ЕКГ) кръпка за наблюдение, за да потвърди констатациите. Това проучване установи, че 98 процента от случаите на артериална фибрилация, открити от алгоритъма Fitbit, могат да бъдат ефективно проверени с ЕКГ мониторинг през следващата седмица.

Проучването на Fitbit последва изследване от Apple, тествайки подобна функция на своя Apple Watch. Резултатите от Fitbit бяха малко по-точни от отчетените от Apple през 2019 г.

Разрешението на Fitbit да пусне тази нова функция привежда устройството му в съответствие с Apple Watch, който получи одобрение от FDA за подобна функция за пасивно наблюдение на артериално мъждене. Въпреки че и двете устройства вече са включили ЕКГ функции, които могат да провеждат тестове за артериално мъждене при поискване, тези скорошни разрешения са първите, които позволяват пасивно непрекъснато наблюдение на сърцето на носимите устройства.

Google заяви, че новата функция Fitbit ще бъде въведена на всички устройства в Съединените щати „скоро“. Функцията не се препоръчва да се използва от лица под 22 години.

Източник: Google