Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри нов тест за болестта на Алцхаймер. Тестът е първият ин витро диагностичен инструмент за болестта на Алцхаймер, който е одобрен за използване в Съединените щати за измерване на нивата на амилоидния протеин в гръбначната течност.
В момента лекарите и пациентите разполагат с много малко инструменти за диагностициране на болестта на Алцхаймер. Освен когнитивни и психологически тестове, единственият начин за диагностично откриване на Алцхаймер е да се проведе позитронно-емисионна томография (PET). Тези сканирания могат да измерват нивата на увреждащи амилоид и тау протеини в мозъка, но те са скъпи и не са достъпни за много пациенти.
Този нов инструмент, наречен Lumipulse test, може ефективно да открие нива на амилоидни протеинови агрегации в мозъка, като търси два специфични амилоидни протеина в цереброспиналната течност. Клинично изпитване, тестващо Lumipulse спрямо резултатите от PET сканиране, установи, че е 97 процента точен при откриване на пациенти с мозъчни амилоидни агрегации.
„Разработването на точни тестове за AD [Alzheimer’s disease] използването на биомаркери, открити в CSF или други телесни течности, е изискване, ако искаме да постигнем реален напредък срещу това страшно заболяване“, каза Уилям Ху, изследовател, работещ върху разработването на теста. „Важността на ранната диагностика при AD е широко призната, но досега няма одобрен тест за биомаркер, достъпен за клиницисти и пациенти.“
Тестът Lumipulse със сигурност не е прост тест. Събирането на проби от гръбначна течност не е толкова лесна процедура, колкото кръвен тест. Новият тест обаче ще направи измерванията на амилоида значително по-достъпни за повече пациенти в цялата страна.
Изявление на FDA показва, че тестът е предназначен само за възрастни на възраст над 55 години, които се оценяват от лекар за болестта на Алцхаймер. Тестът не трябва да се използва като общ скрининг или диагностичен инструмент, но вместо това може да помогне на лекарите да изключат ранното начало на болестта на Алцхаймер при пациенти с неврологични проблеми.
„Наличието на ин витро диагностичен тест, който потенциално може да елиминира необходимостта от отнемащи време и скъпи PET сканирания, е страхотна новина за лица и семейства, загрижени за възможността за диагноза на болестта на Алцхаймер“, каза директорът на FDA за устройства и радиологично здраве. , Джеф Шурен. „С теста Lumipulse има нова опция, която обикновено може да бъде завършена същия ден и може да даде на лекарите същата информация относно мозъчния амилоиден статус, без радиационен риск, за да се определи дали когнитивното увреждане на пациента се дължи на болестта на Алцхаймер. ”
Източници: FDA, Диагностика на Fujirebio
Публикациите се превеждат автоматично с google translate
