Европейският регулатор подкрепя усилвателя на ваксината Pfizer COVID-19 за всички възрастни

Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Европейската агенция по лекарствата (EMA) издаде широко одобрение за всички възрастни над 18 години да получат трета доза ваксина Pfizer COVID-19 най-малко шест месеца след втора доза. Съветът на регулатора следва от последните препоръки за подобряване в САЩ.

Препоръките на ЕМА не са обвързващи, но вместо това служат като официални съвети за отделните нации в Европейския съюз, които да ръководят местните кампании за ваксинация. Новото съобщение на EMA прави ясно разграничение между имунокомпрометирани субекти и всички други здрави възрастни.

За хора със „силно отслабена имунна система“ ЕМА силно препоръчва трета доза да се добави към първоначалния протокол за ваксинация за ваксини с мРНК Pfizer и Moderna. Предполага се, че тази доза се дава най -малко 28 дни след втората доза.

За всички други хора на възраст над 18 години изявлението на EMA предлага по -внимателни съвети, като се фокусира единствено върху ваксината Pfizer и я приключва, „може да се има предвид поне 6 месеца след втората доза“.

„На национално ниво органите на общественото здравеопазване могат да издават официални препоръки за използването на бустерни дози, като се вземат предвид нововъзникващите данни за ефективността и ограничените данни за безопасност“, се казва в изявлението на EMA. „Рискът от възпалителни сърдечни заболявания или други много редки странични ефекти след бустер не е известен и се следи внимателно. Що се отнася до всички лекарства, EMA ще продължи да разглежда всички данни за безопасността и ефективността на ваксината.

Съобщението следва след бурни няколко месеца в Съединените щати, тъй като различни регулаторни органи и независими комитети се разминаха относно това колко широко трябва да се прилагат бустерни дози. Настоящата препоръка на САЩ, която отново се фокусира само върху ваксината Pfizer, съветва бустери за тези на възраст над 65 години, тези с вече съществуващи здравословни състояния или възрастни над 18 години, които работят в високорискови професионални условия.

В отговор на съобщението на EMA, Pfizer и BioNTech издадоха изявление, в което се казва, че тези нарастващи бустер съобщения няма да нарушат някое от съществуващите споразумения за доставка. Изявлението изглежда е в отговор на неотдавнашните критики на Световната здравна организация (СЗО), които твърдят, че необходимостта от бустерни инжекции в момента не се подкрепя от добри доказателства и отклоняването на доставките на ваксини от страни с ниски доходи просто ще удължи продължителността на пандемията за целия свят.

„Pfizer и BioNTech продължават да доставят ваксината, включително достатъчен обем за бустери, съгласно съществуващото си споразумение за доставка с ЕК [European Commission]“, Гласи изявлението на Pfizer/BioNTech. „Компаниите не очакват въвеждането на бустерни дози в Съединените щати и ЕС, ако имат разрешение, да повлияят на съществуващите споразумения за доставки с правителствата и международните здравни организации по света.“

Няколко държави-членки на ЕС вече са започнали програми за подпомагане, въпреки че повечето се фокусират предимно върху бустери за високорискови групи като възрастни хора или имунокомпрометирани. Този нов съвет проправя пътя за широки бустер програми за всички възрастни със съвети за други ваксини срещу COVID-19, като кандидата на Moderna, които се очаква да дойдат скоро.

Източник: EMA, Pfizer/BioNTech

.

Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •