Експериментална ваксина срещу рак на гърдата преминава първите изпитания върху хора

Сподели

Нова статия в списанието JAMA Онкология съобщи резултатите от продължило десетилетие фаза 1 на изпитване върху хора, тестващо експериментална ваксина срещу рак на гърдата. Установено е, че новото лечение е “много безопасно” и сега е в ход по-голямо проучване от Фаза 2, което тества ефикасността.

До 30% от раковите заболявания на гърдата включват свръхпроизводство на протеин, наречен рецептор 2 на човешки епидермален растежен фактор (HER2). Тези HER2-положителни видове рак често са по-агресивни от другите видове рак на гърдата, растат по-бързо и е по-вероятно да се появят отново.

През последните няколко десетилетия едно от най-ефективните клинични лечения за този тип рак на гърдата е терапията с моноклонални антитела, предназначена да блокира активността на HER2 върху туморните клетки. Изследователите обаче отдавна работят върху ваксини, които могат да обучат имунната система да се насочва към тези HER2-положителни туморни клетки.

Тези видове ваксини срещу рак не са предназначени да бъдат превантивни ваксини, които спират появата на рак на първо място. Вместо това, те са известни като терапевтични ваксини, давани на пациенти, след като са били диагностицирани с рак, с надеждата, че помагат на имунната система по-добре да търси и унищожава определени тумори.

В този случай изследователите работят с така наречената ДНК ваксина. Тези ваксини доставят ДНК чертежи за производството на определени протеини в ядрото на клетката. След това този протеин се произвежда от клетката, предизвиквайки имунен отговор. Тестваната ваксина подтиква клетките да произвеждат специфичен фрагмент от протеина HER2.

Това проучване от фаза 1 започна преди 20 години, включвайки бавно 66 пациенти с напреднал HER2-положителен рак на гърдата. Тествани са три различни нива на дозиране, като основната цел на изпитването е да се оцени дългосрочната безопасност на ваксината. Тъй като HER2 протеините могат да бъдат намерени в други типове клетки в тялото, изследователите са планирали 10-годишно проследяване за всеки участник, за да се уверят, че няма продължителни проблеми на имунната активност срещу здрава тъкан.

„Резултатите показаха, че ваксината е много безопасна“, каза водещият автор на новото проучване Мери Дисис. „Всъщност най-честите нежелани реакции, които видяхме при около половината пациенти, бяха много подобни на това, което виждате при ваксините срещу COVID: зачервяване и подуване на мястото на инжектиране и може би известна температура, втрисане и грипоподобни симптоми.“

Опитът не е насочен към оценка на ефективността на експерименталната ваксина при лечението на рак на гърдата. Но Дисис посочи обещаващи ранни признаци на ефикасност, като 80% от лекуваните участници в изпитването оцеляха през пълното 10-годишно проследяване. Дисис каза, че само около 50% от пациентите с напреднал HER2 рак на гърдата обикновено се очаква да оцелеят повече от пет години, така че е вероятно ваксината да работи.

А Фаза 2 на изпитанието е в ход, тествайки ефикасността на ваксината при по-голяма група от HER2-положителни пациенти. Това изпитание започна преди няколко години и има само двугодишен период на проследяване. Така че предварителните резултати може да започнат да идват през следващите няколко години.

„Ако резултатите от новото рандомизирано контролирано изпитване фаза 2 на ваксината са положителни, това ще бъде силен сигнал за нас бързо да преминем напред към окончателно изпитване фаза III“, добави Дисис. „Имам големи надежди, че сме близо до създаването на ваксина, която може ефективно да лекува пациенти с рак на гърдата.“

Новото проучване е публикувано в JAMA Онкология.

източник: UW медицина



Публикациите се превеждат автоматично с google translate


Сподели