Данните от ранните проучвания за иРНК ваксината срещу грип на Moderna са разочароващи

Биотехнологичната компания Moderna обяви първите предварителни данни от текущото си изпитване на хора Фаза 1/2, тестване на иРНК ваксина, предназначена да се насочи към четири щама грип. Установено е, че ваксината е безопасна и ефективна при генериране на антитела, но тези ранни данни предполагат, че може да не е по-ефективна от настоящите грипни ваксини.

След изключителния успех на иРНК ваксините срещу внезапната поява на SARS-CoV-2 през 2020 г., изследванията процъфтяват в областта на терапията с иРНК. Маларията, ХИВ и лаймската болест са само някои от целите на иРНК, които в момента се изследват.

Но грипът е може би най-голямата цел за технологията за иРНК ваксини. Настоящите ваксини срещу грип, които се преформулират всяка година, обикновено са само в най-добрия случай 50 или 60 процента ефективни за предотвратяване на инфекция. Не само се надяваме, че иРНК ваксините могат да увеличат тази ефикасност, но и нови формулировки могат да бъдат разработени за около 60 дни, което означава, че годишните ваксини срещу грип могат да бъдат по-добре насочени към специфичните щамове, циркулиращи през даден сезон.

Докато в момента се разработват няколко иРНК ваксини срещу грип, Moderna е начело на пакета и е първият, който разкрива междинни данни от ранните си проучвания върху хора. Данните, обявени чрез прессъобщение и все още непубликувани официално, очертават междинните данни за безопасност и отговорите на антителата от първата фаза 1 кохорта.

Установено е, че ваксината успешно индуцира отговор на антитела срещу всичките четири щама на грип, към които е насочена. Минималните разлики в дозовия отговор също предполагат, че ниските дози от ваксината трябва да бъдат толкова ефективни, колкото и по-високите дози.

В проучването не са открити сериозни нежелани реакции. Въпреки това се цитира значителен обем от системни странични ефекти от степен 2 и 3. Те са подобни на това, което се наблюдава при ваксините срещу иРНК COVID-19 и се състоят от симптоми, включително умора и главоболие.

Страничен ефект от степен 3 означава, че симптомът е бил достатъчно силен, за да попречи на ежедневния живот. По същество този вид странични ефекти означават, че сте нокаутирани за около ден след като сте получили ваксина. Тези странични ефекти са били най-забележими при по-младите кохорти, но успокояващо са зависими от дозата. Независимо от това, най-ниската доза ваксина все пак е довела до 13 процента от тези под 50 години, цитирайки страничен ефект от степен 3.

Другият проблемен признак в междинните данни е ефикасността на тази ваксина, предизвикваща реакции на антитела, в сравнение с това, което се наблюдава при текущата водеща на пазара противогрипна ваксина Fluzone. Данните показват, че иРНК ваксината на Moderna не е много по-добра от Fluzone.

Модерна

В отговор на малко разочароващите данни Moderna’s цената на акциите падна с над 10 процента, което показва, че инвеститорите са били уплашени от междинните данни, въпреки опита на компанията да постави розово завъртане на ранните резултати. В компанията отговори като подчертава, че тези ранни данни не могат да се използват като корелатор за ефикасност, а данните от изпитването от фаза 2 през следващата година ще предложат по-ясни индикации за това колко добре се представя ваксината в реални условия.

Както пише химикът Дерек Лоу в статия за наука, това е напомняне, че иРНК не е магия. Докато иРНК ваксините могат да бъдат разработени по-бързо от конвенционалните ваксини, като помагат за по-бързото производство на сезонни ваксини, те може да не са за предпочитане пред това, което вече имаме, ако са също толкова ефективни, но с по-големи остри странични ефекти.

Стефан Бансел, главен изпълнителен директор на Moderna, казва, че общата цел на компанията е да разработи една годишна ваксина, която може да предпази от редица респираторни вируси. Така че вместо отделни ваксини за грип и COVID-19, надеждата е, че технологията на иРНК може да обедини всички тези ваксини в едно.

„В Moderna нашата цел е да ограничим това страдание с годишна респираторна бустерна ваксина с еднократна доза, която е адаптирана към циркулиращите щамове на SARS-CoV-2, сезонен грип и RSV“, казва Бансел.

Източник: Модерна