Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разреши четвърта доза mRNA ваксина за всички лица на възраст 50 и повече години. Разрешението включва както ваксини Pfizer, така и Moderna и се препоръчва да се прилагат най-малко четири месеца след трета доза.
Тъй като Съединените щати продължават да изпитват спад в случаите на COVID-19 и хоспитализациите след резкия скок на Omicron в началото на годината, предупреждават епидемиолозите на задаващата се нова вълна. Вариантът Omicron BA.2 бързо става доминиращ в САЩ и, както е показано в няколко страни по света, той има потенциала да причини значителни нови скокове в хоспитализациите и смъртните случаи.
Доказано е, че трета доза mRNA ваксина е от решаващо значение за генерирането на стабилна защита срещу варианта Omicron, но се вижда, че тази защита намалява след три до четири месеца. В края на 2021 г. Израел започна да въвежда четвърта доза ваксина за някои по-възрастни или рискови популации и ранните данни показват, че допълнителната доза може да бъде полезна за по-уязвими хора.
„Настоящите данни показват известно намаляване на защитата с течение на времето срещу сериозни резултати от COVID-19 при по-възрастни и имунокомпрометирани индивиди“, каза Питър Маркс, ръководител на Центъра за оценка и изследване на биологичните вещества на FDA. „Въз основа на анализ на нововъзникващите данни, втора бустерна доза от ваксината Pfizer-BioNTech или Moderna COVID-19 може да помогне за повишаване нивата на защита за тези лица с по-висок риск“.
Разрешението на FDA нарича четвъртата доза „втори бустер“ и е насочена към всички „лица на възраст 50 и повече години“, които са поне 4 месеца след предишната си ваксина. За тези под 50-годишна възраст разрешението е много по-ограничено, като се фокусира само върху тези на възраст 12 и повече години със специфични медицински състояния, които ги оставят в силно имунокомпрометирани състояния.
„Това са хора, които са претърпели трансплантация на солидни органи или които живеят със състояния, за които се счита, че имат еквивалентно ниво на имунокомпромис“, се казва в разрешението на FDA.
Четвъртото разрешение за доза по-специално цитира по-ниска възрастова граница, отколкото се очакваше след а скорошно приложение от Pfizer гледам само бустери за лица над 65 години. В скорошна пресконференция по-ниската възрастова група, като посочва, че един от всеки трима души на възраст между 50 и 65 години страдат от съществуващи здравословни състояния, за които е известно, че увеличават риска от тежък COVID-19. Така че, разрешавайки четвърта доза за тези на 50 и повече години, той се надява да защити голяма популация от уязвими лица в тази възрастова група.
Рошел Валенски, директор на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), повтори коментарите на Маркс в изявление, обявяващо актуализирани препоръки на CDC относно ваксините срещу COVID-19.
„Бустерите са безопасни и хората на възраст над 50 години вече могат да получат допълнителен бустер 4 месеца след предишната си доза, за да увеличат допълнително защитата си“, каза Валенски. „Това е особено важно за тези на 65 и повече години и тези на 50 и повече години със съпътстващи медицински състояния, които увеличават риска от тежко заболяване от COVID-19, тъй като е най-вероятно да се възползват от получаването на допълнителна бустер доза по това време.
Публикациите се превеждат автоматично с google translate
