Бяха обявени още положителни данни от фаза 3 на изпитване, в което се тества новото антивирусно хапче на Pfizer, разработено за лечение на COVID-19. Окончателният анализ разкри, че петдневното перорално лечение е намалило хоспитализациите и смъртните случаи, свързани с COVID, с 89 процента при високорискови индивиди.
Наречен Paxlovid, антивирусното лекарство на Pfizer е първото лекарство, специално разработено за насочване към SARS-CoV-2 за завършване на Фаза 3 на клиничните изпитвания при хора. Антивирусното средство принадлежи към клас лекарства, известни като протеазни инхибитори.
Разработени са няколко протеазни инхибитора, насочени към ХИВ и хепатит С. Лекарствата инхибират репликацията на вируса, като блокират действието на ключов ензим, от който вирусът се нуждае, за да се размножи.
Този конкретен антивирусен препарат се разработва повече от десетилетие. Първоначално започвайки разработката като лечение на оригиналния вирус на SARS, който се появи в началото на 2000-те, молекулата беше оптимизирана за насочване към SARS-CoV-2 през 2020 г.
Новите данни, обявени от Pfizer, които тепърва ще бъдат рецензирани или публикувани в списание, обхващат голямо изпитване Фаза 2/3. Изпитването включва над 2200 субекта, за които се смята, че са изложени на висок риск от тежък COVID-19. Тази кохорта не е ваксинирана с поне едно характерно или медицинско състояние, свързано с развитието на тежък COVID-19.
Окончателните резултати установиха, че тези, които започват антивирусно лечение в рамките на три дни след появата на симптомите, са с 89 процента по-малко вероятно да бъдат хоспитализирани или да умрат от COVID-19 в сравнение с тези, приемащи плацебо. Вторична група, която започва лечението в рамките на пет дни след появата на симптомите, показва подобна ефикасност. Като цяло няма смъртни случаи в групата на Paxlovid в сравнение с 12 смъртни случая в групата на плацебо.
„Тази новина предоставя допълнително потвърждение, че нашият орален антивирусен кандидат, ако бъде разрешен или одобрен, може да има значимо въздействие върху живота на мнозина, тъй като данните допълнително подкрепят ефикасността на Paxlovid за намаляване на хоспитализацията и смъртността и показват значително намаляване на вирусния товар “, казва изпълнителният директор на Pfizer Алберт Бурла. „Това подчертава потенциала на кандидата за лечение да спасява живота на пациенти по целия свят.“
Paxlovid също е обект на няколко други текущи проучвания Фаза 3 при различни популации. Последното съобщение на Pfizer включва междинни данни от пробно тестване на антивирусното лекарство в популация със „стандартен риск“. Това включва ваксинирани високорискови субекти и здрави възрастни без специфичен фактор, който ги прави по-склонни да изпитат тежък COVID-19.
В това проучване междинният анализ разкрива, че антивирусното лечение намалява хоспитализациите и смъртността със 70 процента в сравнение с плацебо. Изпитанието е в ход, напълно регистрирано и се очакват пълни данни през следващите седмици.
И накрая, Pfizer обяви и резултатите от предварителни експерименти, тестващи активността на Paxlovid срещу варианта Omicron. Първоначалните лабораторни данни показват, че антивирусното средство остава ефективно при инхибиране на ключовия протеазен ензим в Omicron. Въпреки това ще е необходима допълнителна работа, за да се потвърди неговата ефикасност в реалния свят срещу Omicron.
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) все още не е издала разрешение за спешна употреба на Paxlovid, но Pfizer предоставя текущи данни от своите изпитания и се очаква разрешение в близко бъдеще. Правителството на САЩ вече е поръчало 10 милиона курса на антивирусно лечение.
Източник: Pfizer
.
Публикациите се превеждат автоматично с google translate
